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治疗慢性功能性便秘临床研究招募启事

发布时间:2019-10-09点击数 字体:

便秘表现为排便次数或排便量减少、粪便干结、排便费力等,症状持续超过6个月通常称为慢性便秘。目前,功能性便秘的治疗方法包括生活方式调整、药物干预、精神心理治疗、生物反馈和手术治疗等,由于病因、环境以及个体差异等多种因素,以上治疗方法对不同的患者存在疗效差异,部分患者经常规治疗后,临床效果仍旧不尽人意。

2011年以色列研究人员发布了一种物理手段治疗功能性便秘的方法,该方法采用具有自振动功能的胶囊,投放到肠道特定部位,通过刺激肠道蠕动波、调节肠道振动频率等物理手段,结合医学干预达到治疗功能性便秘的作用。

目前,我院消化内科作为参研单位之一,对国产振动胶囊在慢性功能性便秘的患者人群进行有效性与安全性临床研究。该项研究将为国产振动胶囊在我国注册上市提供重要的临床证据,研究项目经上海药监局备案,备案号为:20180242。

如果您或您的亲属、朋友正为慢性功能性便秘的症状而苦恼,欢迎与研究项目组联系,进一步了解入选条件和研究项目的具体内容。


研究项目基本的入选条件:

1)年龄18-80岁;

2)每周排便<3次;

3)提供正规医疗机构1年以内的结肠镜检查报告;

4)配合研究医生进行治疗效果的评价,能够完成为期10-12周的治疗与随访,并签署知情同意书。


研究项目概况:

1)筛选期(最多2周),治疗期6周,安全观察期4周;

2)治疗期内每周吞服胶囊2粒,每2周到医院进行随访一次;

3)研究期间共进行至少6次访视,受试者每日自行记录研究日志;

4)入组时有50%的几率进入试验组,50%的几率进入安慰剂组;

5)振动胶囊和与研究相关的化验、检查均由项目组承担费用,无需受试者承担费用,并且为受试者访视提供适量的交通补助;

6)振动胶囊将随粪便排出体外,由手机APP进行监控,必要时拍摄腹部平片进行确认。


项目组联系方式:

联系人:王清宇159 0228 1803 ;陈亚楠133 9314 6109


就诊地点:新街口院区 消化门诊:门诊楼二层

回龙观院区 消化门诊:门诊楼二层


管理办公室:010-58516884 (新街口院区) 联系人:杨雪燕、崔岩峥


北京积水潭医院


临床研究中心

2019年10月


附:北京积水潭医院消化内科特色医疗简介


拥有多项胃肠动力检测技术,可开展胃排空、食道测压、肛门直肠测压、24小時pH监测等检查,在功能性消化不良、胃食管反流病肠易激综合征糖尿病胃肠功能障碍等疾病领域积累了较丰富的经验。设有便秘特色门诊,可进行药物、生物反馈、电刺激等多种有针对性治疗。



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