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北京积水潭医院骨科生物样本库向国际“精品库”迈进

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随着基因组、蛋白质组等组学技术的快速发展,生物样本库(又称生物银行)已经成为从基础医学研究走向解决临床医学问题的重要通道。发达国家投入大量资金建立各种类型、标准化的生物样本库成为提高医疗水平的重要举措。1987年起美国开始建立各种专业生物样本库;2001年欧洲生物样本库建立;随后,英国、瑞典、挪威、丹麦、澳大利亚、韩国、日本等国都相继拥有了国家级生物样本库;目前这些样本库均已形成信息化和网络化管理。20152月奥巴马政府计划于2016年财政投入2.15亿元用于“精准医疗”,而其中1.3亿将用于生物样本库的建设。

在东亚黄种人群的生活基础调查中,高龄老年人的保险支出第2位疾病为骨科退行性病变 。由于对骨科退行性病变的病因学尚未完全明确,对OA的治疗迄今为止仍然缺乏有效的药物手段。因此,通过基因组学、蛋白组学及流行病学研究,建立骨科退行性病变的早期诊断、预警体系,可以减少患者因手术等带来的痛苦,大幅度降低医疗费用,进而提高患者的生活质量。

北京积水潭医院利用骨科优势,2010年由脊柱外科田伟教授承担了北京市科委启动的《北京重大疾病临床数据和样本资源库》项目之一《骨科疾病临床数据和样本资源库建设》课题。于2013年完成了I期建设,2014年进入II期建设,目前进展顺利。

资源库建立了比较完善的临床信息采集流程、标准操作程序、质量手册、程序文件、知情同意书和入组标准等。制订了合理的分工与规避原则,对于岗位兼职充分考虑到了内部质量控制执行过程中需要规避的问题。

高质量的生物样本不仅是科学研究成果发现的重要依托,也是转化医学研究的重要限速性因素,而生物样本的收集、运送、处理、鉴定、储存等每一个步骤都直接影响其质量,因此工作人员在样本的取材、前处理、入库储存及出库使用过程中取用过程中均能严格执行标准操作规程;同时每周例会进行有效的监督管理:优化程序,检查记录,发现问题及时解决。这些措施保障了样本库的质量。为了保证标本库中存放的标本的质量,每2个月/次抽查检测标本是否发生降解等质量问题。我们的样本送检到国家基因库的检测结果全部合格。

目前,资源库中骨关节退行性疾病病例已达到数8794例,样本数为50010份。利用率为34.8%

资源库的建设不在一朝一夕,而是一个长期、系统的工程。我院骨科生物样本库将依托学科优势,建立骨科由上至下、多中心的网络协作机制;进一步加强内部质控,细化时间节点,使问题可追溯原因并及时解决,最终使样本的标准化处理、质控、信息管理达到国际化水平。我们将努力把骨科生物样本库建成真正能与国际接轨的“精品库”

/研究所分子骨科研究室 吴成爱 编辑/靳晓方

宣教中心综合报道

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北京积水潭医院骨科生物样本库向国际“精品库”迈进

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