北京积水潭医院

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临床试验

招募中老年女性骨质疏松患者

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骨质疏松是伴随中老年人年龄增长的隐形“健康杀手”。当您或您的家人、朋友处于围绝经期或者65岁以上,那么骨质疏松的风险已经悄然接近。

骨质疏松发展到疾病阶段,药物治疗则是必要的选择之一。

医生提示:关注您和家人的骨健康,进行科学规范的治疗!


北京积水潭医院骨质疏松专病门诊正在进行一项临床研究,针对46-75岁严重骨质疏松的女性患者进行诊治。

如果您、您的亲属或朋友面临骨质疏松高风险,欢迎垂询!

临床研究介绍

双膦酸盐类药物是治疗骨质疏松的一线用药,基本原理是抑制骨吸收,调节骨代谢中的负平衡,已经上市的有阿仑膦酸、唑来膦酸等。

米诺膦酸是2004年首次在日本上市的双膦酸盐药物,其特点是治疗剂量为阿仑膦酸的十分之一,临床研究主要基于亚洲人群,因此该类药物对于我国患者可能更加有益。

咨询联系人:于琪 010-58516884 ; [email protected]

咨询时间:周一~周五 8:30~17:00

截止时间: 2016年5月


骨质疏松基本知识:

骨质疏松症是常见于中老年女性和老年男性的一种骨质脆性增加和易于骨折的全身性骨代谢性疾病。最常见的症状是疼痛、身高变矮、易跌倒、行走缓慢笨拙等。一旦发生骨折,则会引发更多躯体症状,并严重影响人体健康,对于老年人甚至危及生命。

原发性骨质疏松按照轻重程度可分为骨量低下、骨质疏松和严重骨质疏松三个阶段。


药物治疗的主要问题

骨质疏松症是慢性且隐形的疾病,患者用药依从性和治疗指标监测是较常见的难题。获得更好的治疗效果、降低不良反应发生几率、控制治疗风险是医生和患者共同关注的问题。

目前治疗骨质疏松的主要药物有降钙素类、双膦酸盐类、雌激素及其受体调节剂、维生素K、甲状旁腺素等,维生素D类和各种钙剂是基础营养制剂。医生会根据患者的疾病和综合因素选择治疗方案。


研究团队主要成员

贺良 创伤骨科教授/副院长,擅长老年骨折、老年骨质疏松治疗与研究

张萍 主任医师/老年科主任,中国老年保健医学研究会老年骨质疏松分会常委

陈狄 副主任医师/保健科主任,擅长骨质疏松、心血管等慢病疾病治疗与研究

陈志刚 副主任药师/临床研究中心负责人,药物临床研究设计与管理

李新萍 主治医师/博士 北京医学会骨质疏松分会秘书(该研究主诊医生)


老年科(也称干部保健科):是北京市三级医院中规模较大的干部保健为特色的专业科室,以老年骨科疾病为重点业务之一。现有出诊专家6名,病房2个,床位60余张。


骨质疏松专病门诊:由骨科、内分泌、风湿免疫、妇产、老年病科、影像学、检验、药学等十余个专业领域专家组成的综合性诊疗医学团队,是全国骨质疏松诊断和质量控制标准实验基地。



项目简介


主要入选条件

1. 46-75岁,女性,绝经超过1年,行动自如,沟通与理解能力正常;

2. DXA法测定骨密度(BMD):腰椎L1-L4T-2.5 )或双髋骨股骨颈任一侧T-2.5 ;或骨密度腰椎L1-L4低于0.880g/cm2 ,髋部低于0.700 g/cm2


主要排除条件

1. 入组前6个月内服用过双膦酸盐药物;

2. 入组前2个月内使用过抗骨质疏松药物(钙剂除外);

3. 既往骨折部位超过3处或近3个月内有骨折的患者(包括压缩性骨折;

4. 不能完成骨密度测量或存在严重影响骨密度测量的情况;

5. 一年内不能到我院门诊完成访视(访视6次)

治疗方案

口服药物(米诺膦酸钠或安慰剂 = 50%:50%),每1/天,基础用药为碳酸钙500mgVD3 200IU),1/天,共计48

主要疗效指标

1 腰椎和髋部骨密度(DXA法)

2 骨生化代谢指标

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