【临床科研】北京积水潭医院普外科获得开展药物临床试验资质

为推动药物临床试验及临床科研工作的发展，在医院领导、药物临床试验机构的大力支持下，普外科主任柏楠带领科室积极组建药物临床试验团队，建立专业制度、制定实施规范及标准操作规范流程，开展理论培训和设施准备，于2022年9月23日完成药物临床试验网上备案。

近日，北京市药品监督管理局专家组莅临我院新龙泽院区现场审查。普外科专业团队成员在药物临床试验机构主任王美霞和副主任陈志刚的指导下迎接检查。

在检查组宣布检查流程后，普外科副主任高鹏骥代表普外科专业团队详细介绍了既往承担药物临床试验的经历、团队成员、普外科专业制度、药品及档案管理方案、科室设备设施等情况。专家组就专业负责人资质、管理制度、团队成员分工以及各岗位人员的理论水平进行了现场审查和考核。

随后，专家组成员进入科室，现场检查了受试者接待室、药品储藏条件、抢救设备设施、档案管理情况等。

经过现场检查和提问，普外科专业团队获得了专家组成员的一致肯定，正式取得开展药物临床试验的资质。今后，普外科将积极开展药物临床试验工作，促进创新药物的临床应用，更好地服务于百姓健康。

文图丨普外科

编辑丨靳晓方 于淼