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招募启事丨北京积水潭医院骨肿瘤科招募晚期 IDH1突变型胆管癌和其他实体瘤成人受试者
我院骨肿瘤科和I期临床试验病房正联合开展由葆元生物医药科技（杭州）有限公司申办的“一项评价AB-218治疗晚期IDH1突变型胆管癌和其他实体瘤成人患者的安全性、药代动力学和初步疗效的I期、多中心、开放、单臂研究”（方案编号：AB-218-G104）。本研究已获得药物监管部门和本院伦理委员会的审核批准并正式启动。
AB-218胶囊是一种口服的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变体抑制剂，主要用来治疗带有IDH1突变的肿瘤，包括胆管癌，软骨肉瘤等。目前，该药物尚未获批上市，仍处于临床试验阶段。
招募信息
基本入选条件：
1、年龄≥18岁的实体瘤患者；
2、必须患有局部晚期或转移性实体瘤，在接受过至少1次既往系统治疗后复发或进展，或对既往系统治疗无反应；或在一线治疗中不适合接受任何强化化疗（晚期肿瘤定义：癌症可能已经从最初开始扩散到附近的组织、淋巴结或身体远处的部位；通常不可能通过治疗治愈或控制的癌症。治疗可以帮助缩小肿瘤，减缓癌细胞的生长，或缓解症状。）
3、经组织病理学确认的IDH1突变；
4、根据RECIST1.1标准，受试者至少有一个可测量靶病灶；
5、体能状态（PS）评分必须≤1；
我们将提供如下服务：
1、研究药物和研究要求的相关检查；
2、研究医生专业的定期随访观察
3、适当的交通费补助；
4、针对研究要求的药代动力学和药效学血液样本采集，以及基因检测肿瘤组织和血液样本的收集，提供适当的补助。
联系方式
软骨肉瘤是一种恶性结缔组织肿瘤，其细胞具有向软骨分化倾向，形成软骨基质为特点，占原发骨肿瘤的10%-25%，是第三位常见的恶性骨肿瘤,有较高概率出现IDH1突变，是潜在的治疗靶点。请有意参与临床研究的患者，尤其是有IDH1突变的软骨肉瘤患者，可与下列人员联系以了解更多信息：
医院：北京积水潭医院
科室：骨肿瘤科和I期临床试验研究室
联系人（CRC）：聂老师
联系电话：18524504531
如果您愿意加入，欢迎电话咨询或到骨肿瘤科任一门诊当面咨询，门诊咨询前请在“北京积水潭医院预约挂号小程序”进行挂号。
供稿丨骨肿瘤科
编排丨于淼
校对丨于淼 张驰 陈梓凡
审核丨靳晓方
