【招募启事】北京积水潭医院骨肿瘤科招募受试者
尊敬的患者朋友及家属：
重组全人抗 PD-L1 单克隆抗体注射液（ZKAB001）用于高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究正式开始启动招募患者了！
ZKAB001 是由兆科（广州）肿瘤药物有限公司研发的治疗用生物制品，本研究已获得国家药品监督管理局的批准，计划在全国开展多中心临床研究。
本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究设计，选择既往接受过根治性手术治疗，且已完成辅助化疗的高级别骨肉瘤患者，计划入组 362 例。符合入组条件的受试者将按照 1:1 的比例随机分配至 ZKAB001 组（试验组）或安慰剂组（对照组），评价ZKAB001 用于高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗的有效性和安全性。如果您或您的朋友符合以下条件：
① 体力状况良好，年龄≥12 岁；
② 经病理组织学诊断的高级别骨肉瘤(Ennecking分期II期)，患者原发灶接受根治性手术（R0切除）且目前经研究者确认已完成辅助化疗，辅助化疗结束不超过12周；
③ 必须使用过两药联合以上的化疗方案；术前术后化疗总疗程不少于12次，术后化疗开始时间不超过30天；
④ 根据方案定义，血液、肝和肾功能良好，并愿意配合研究。
欢迎来北京积水潭医院骨肿瘤科门诊就诊，进一步了解入组可能性。
如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。
联系方式
主要研究者：
牛晓辉教授联系医生：刘巍峰/黄真 研究助理：郭冬梅 电话：13593002311
门诊时间：
周一上午 骨肿瘤门诊1楼1诊室；
周一下午和周四上午 骨肿瘤化疗专科门诊1楼1诊室；
周二上午和周四下午 骨肿瘤科特需门诊3诊室；
文丨骨肿瘤科
