北京积水潭医院部分医用耗材遴选项目公告（1）
我院拟采购以下医用耗材，现诚邀合格供应商前来参加遴选活动。欢迎符合以下条件（参看遴选条件）的供应商前来参加遴选活动。
一、项目基本情况
项目编号：JST202116
项目名称：北京积水潭医院部分医用耗材遴选项目（1）
采购方式：遴选
采购内容：
序号 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 使用科室 |
1 | 关节骨缺损补块（定制） | 骨缺损填充、骨支撑、骨再造及骨整形 | 3D打印增材制造技术，个性化设计定制及加工，可提供长期的骨固定支撑作用 | 矫形骨科 |
2 | 部分关节假体（定制） | 关节部位的部分关节面缺损填充 | 3D打印增材制造技术，个性化设计定制及加工，满足关节解剖及功能重建需求，承担负重支撑关节活动功能 | 矫形骨科 |
3 | 骨缺损填充、骨整形及部分关节面置换 | 3D打印增材制造技术，个性化设计定制及加工，满足关节解剖及功能重建需求，恢复关节活动功能 | ||
4 | 关节骨缺损修复假体（定制） | 肩、肘、腕关节及上肢骨干缺损的填充及内固定 | 3D打印增材制造技术，个性化设计定制及加工，可提供骨缺损填充，恢复骨干形态、力学支撑及关节功能的重建 | |
5 | 钢板内固定系统（定制） | 骨折内固定、骨填充、骨支撑 | 3D打印增材制造技术，个性化设计定制及加工，满足骨折固定、骨缺损修复、支撑负重需求 |
预算金额：履约期间按照谈判约定的货物单价，以实际发生金额为准。
服务范围：北京积水潭医院新街口院区、回龙观院区、新龙泽院区
合同履行期限：至协议终止或中标企业无相关产品代理资质止。
本项目不接受联合体投标
二、 遴选企业的资格要求简要说明，如有意参加，必须提供下列文件:
1、具有法人营业执照、税务登记证书；组织机构编码证或“三证合一”的文件；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4、近三年内（本项目投标截止期前），在经营活动中没有重大违法记录；
5、近三年内（本项目投标截止期前）被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动；
6、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
7、供应商为所供产品的生产企业或代理企业，并需提供真实、有效的资质证件及相关授权文件；
8、投标的供应商须具备下列资质：
8.1符合国家《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的资质证明；
8.2已经获得金属3D打印骨科产品及定制化产品上市许可的企业，并与医院有关科室签订过定制式医疗器械项目合作协议；
8.3协助各相关科室完成国家有关部门的定制化备案程序；
8.4能够完成相应延伸研究及服务，例如动物实验、平行对照实验、横向课题研究等；
8.5能够提供术前规划、医工交互下的假体设计研发、模型打印、假体打印、假体配送、假体灭菌消毒一站式服务等服务；
9、按照遴选公告要求报名并登记；
10、本项目不接受联合体投标；
11、符合法律、法规规定的其它要求。
三、获取文件方式：
时间：2021年7月29日起到2021年8月4日下午16:00 时止。每天9:00—11：30，13：30—16:00时（工作日，北京时间）（双休日及法定节假日除外)。
地点：北京市西城区新街口东街31号，北京积水潭医院资产管理处001办公室
方式：有兴趣的投标人可以携带以下资料，提前致电预约，进行报名登记。本项目不提供纸质遴选文件，投标人可在来院报名登记时自带U盘拷取遴选文件。
（1）有效的营业执照（复印件加盖单位公章）；
（2）法人授权书原件、法人身份证（复印件加单位盖公章）；
（3）被授权人身份证（原件及复印件加单位盖公章）；
四、响应文件提交
截止时间：2021年8月6日8点30分（北京时间），
地点：北京市西城区新街口东街31号，北京积水潭医院行政楼308会议室，逾期收到或不符合规定的投标文件恕不接受。
五、响应文件开启
时间：2021年8月6日8点30分（北京时间）
地点：北京市西城区新街口东街31号，北京积水潭医院行政楼308会议室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日
七、其他补充事宜
（一）遴选文件的组成，须参照遴选企业的资格要求内容
1、投标函；
2、开标一览表；
3、投标报价明细表；
序号 | 产品名称 | 主要技术指标和功能需求 | 使用科室 | 备案号 | 品牌 | 价格（元） |
4、法定代表人身份证明（附法定代表人身份证复印件）；
5、法定代表人授权书（附被授权人身份证复印件）；
6、供应商资格声明（填写供应商基本情况表，表后附以下证明资料）：
（1）包括企业简介、经营范围、职工人数、技术人员状况等；
（2）营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证、开户行许可证等资质文件（复印件加盖公章）；
（3）相关信用中国及中国政府采购网查询结果；
7、相关产品耗材的资质文件，包括但不限于产品代理授权、相关医院销售的价格证明；
8、近三年内没有骗取入围和严重违约及重大质量问题声明；
9、参与遴选的各企业所认为证明自己业绩和服务的其他材料。
（二）服务内容
1、配送响应时间：报价方在接收到配送单后24小时内（工作时间内）准确无误地将所需商品配送至指定地点，有特殊要求的视情况可相应缩短配送时间。。
2、退换货要求：对于货物本身出现的质量问题报价方应承诺无条件进行退换货服务。
3、报价方应承诺报价产品的最终价格在本项目规定的项目服务期内不能上涨。
（三）报价方式：
投标人须对采购清单中所有产品进行报价，所报价格依据分别顺序为：国家级别的现有集采结果价格、本市阳光采购平台公示价格或其他省市集采结果的最低价格、其他相关医院现有产品采购价、特制新产品针对我院本次遴选的最低价格。
（四）结款方式：按医院财务规定执行。
（五）文件的编制与递交
参加遴选的供应商应按照统一格式（A4纸）制作，由代理人（被授权人）带至遴选会，现场拆封。文件内容除签字外须为电脑打印，以中文书写，胶装成册，代理人逐页签字并加盖公章，签字必须使用钢笔或碳素笔。不得涂改和增删，如有修改错漏处，必须加盖公章。文件报送后一概不退。文件准备1正本，3副本。
八、评审方法：医院组成三人以上的议价小组，针对谈判企业开展议价。因耗材特殊性质，如遇谈判企业数量不足三家情况，可根据现场评标专家意见继续进行评审。
九、特别要求：
为认真做好新冠肺炎疫情防控，有效减少人员聚集，保障进场遴选人员的生命安全和身体健康，根据疫情防控需要，现就有关事项规定如下：
1、投标人代表。每一个投标企业只允许一名投标企业代表（投标人的法定代表人或其委托代理人）参加遴选大会。
2、佩戴口罩。参加投标的企业代表必须规范佩戴口罩（自备）方可进入会场，进场人员应严格按规定及时入座，并保持相对安全距离，不得随意走动。
3、纪律要求。各投标企业代表应自觉遵守会场纪律，服从现场管理。对违反上述要求以及疫情防控相关管理规定的，其投标不予接受、投标文件不予接收。
联系单位：北京积水潭医院
联系电话：010-58516897
邮政编码：100035
北京积水潭医院
2021年7月29日
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