北京市药品监督局第一分局来我院调研交流
7月21日，北京市药品监督局第一分局副局长张岩、器械科科长李围一行对我院临床试验机构及医疗器械临床试验开展情况进行了调研，我院副院长于洋、临床试验机构管理办公室主任王美霞等参与了此次调研活动。
于洋副院长表示北京积水潭医院骨科连续十二年复旦排行榜第一，其自主研发的智能骨科机器人已获得专利600多项，技术沉淀充足，确保行业领先。在科技部首批40家科技成果赋权改革试点单位中，我院是北京唯一一家入选的医疗机构。于洋副院长还就院内自主研发、成果转化、工作流程以及“医工企”联合研发项目开展等方面对医院科技成果转化平台进行了介绍。临床试验机构管理办公室主任王美霞对我院的基本情况及临床试验机构的组织管理、队伍建设、发展规划、研究型病房建设和智能骨科临床试验平台建设等方面向调研组进行了详细汇报。
张岩副局长对此汇报予以了充分肯定，他指出：一是医疗器械临床试验机构应按照“药品安全专项整治”工作要求，严格落实临床试验相关法律规章，守底线保安全，规范管理提升工作水平；二是医疗器械临床试验机构应学习贯彻北京市第十三次党代会精神，以首都发展为统领，促发展追高线，确保临床试验数据真实有效；三是监管部门将继续为辖区医疗器械临床试验机构的建设发展保驾护航，加强指导，做好服务，共享共治，保障人民用械安全。
此次调研沟通充分、交流深入。临床试验机构将秉承医院“精诚、精艺、精心”的建院理念，持续推进我院在医疗器械特别是智能骨科机器人临床试验平台的建设，基于服务、加强管理、优化流程、提高效率、突破瓶颈，不断提升临床试验质量和水平，为助力我国医疗器械的研发转化贡献力量。
文图丨临床试验机构管理办公室 李慧
编辑丨靳晓方 于淼
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