关于开展部分医用耗材延期调研的通知
根据相关工作安排,医学工程部于2024年6月12日开展以下医用耗材市场调研。现因部分医用耗材调研品牌结果不足3家,特延长调研期7天。(如前期已发送调研方案请不要重复发送)请相关企业做好如下工作:
一、医用耗材调研明细
序号 | 申请科室 | 耗材名称 | 技术需求 |
1 | 全踝系统(踝关节假体) | 适用于严重类风湿性踝关节炎、创伤后踝关节炎或退行性踝关节炎需行全踝关节置换的患者,也适用于既往踝关节术治疗失败的患者。产品由胫骨平台、胫骨衬垫和距骨头等部件组成。 |
二、调研资料
1、相关企业需填写医用耗材遴选调研表(附件1),提供盖章扫描件和Excel电子版。
2、相关企业需提供:医疗器械注册证、生产企业营业执照、生产企业医疗器械生产许可证、经销商营业执照、经销商医疗器械经营许可证、经销商第二类医疗器械经营备案凭证、经销商授权委托书(注册证及授权效期应自接收调研资料起6个月以上)的盖章扫描件。
三、调研相关要求
1、本次调研资料以电子邮件方式接收。标题格式为:医用耗材延期调研- XX(申请科室)-XX(序号)-XX(耗材名称)-XX(经销企业名称)-联系人-联系方式。(如提交不同科室多项产品资料需分别发送)
2、资料提交时间:2024年6月20日-2024年6月26日。逾期将不再接收。
3、调研资料接收邮箱:JST_haocaidiaoyan@163.com
4、联系人:医学工程部 刘老师 010-58516688
附件——