北京积水潭医院五个“首发专项”项目核查结果全优
11月18日下午，北京市临床研究质量促进中心专家组对我院承担的5个“首发专项”项目进行了中期核查。核查结果我院5个项目综合评价均为优，其中杨明辉副主任医师课题组评分为满分。
本次核查是按照北京市卫健委《关于开展2018年首都卫生发展科研专项项目单位核查工作的通知》的要求，由北京市卫健委统一安排的北京天坛医院临床研究质量促进中心对我院承担项目进行的现场中期检查。检查内容包括：伦理审查及知情同意书签署情况；研究进度情况；研究方案修正和违背情况；数据管理及质量情况等。
专家组对每个项目的伦理批件、知情同意书、病例报告表及原始数据进行了重点检查。专家组充分肯定了我院5个项目临床研究的质量与管理，同时也指出了存在的问题。如知情同意书签署部分不规范，数据管理计划不够详细。建议项目组进行临床研究相关专业培训，争取在项目的立项、实施过程及研究总结各阶段均进行核查与监督。
首发专项的质促中心管理核查工作是保障项目顺利科学的进行、加强项目相关责任人的科研管理能力建设的重要环节。通过核查能够验证项目实施的规范性、数据的真实性，有效促进提升研究的质量。本次核查全优的结果表明我院科研人员越来越重视和关注临床研究的过程管理，希望重视问题、再接再厉，推动我院取得更多更高质量的科研成果。
文/科研处
