北京积水潭医院临床研究病房试点项目成功启动
2019年12月4日，我院临床研究病房成功启动了试点工作。第一例参加创伤骨科临床试验的受试者于当日顺利入住了临床研究病房，并依照研究方案进行了安全性评估、康复训练指导以及相关的临床观察。
临床研究病房试点启动会合影
我院作为国家药物临床试验机构，近年来以骨科、烧伤科为重点学科，在药物和医疗器械临床试验领域不断完善与发展。除心内科、呼吸内科、消化内科、风湿免疫科、神经内科开展药物临床试验之外，血管外科、普通外科也相继完成了医疗器械临床试验专业备案，并分别作为牵头单位承担了多中心的医疗器械临床试验项目。近五年来，我院牵头的多中心临床试验已达10余项，其中属于国家创新医疗产品的项目有3个。
蒋协远副院长在启动会上指出，我院骨科专科排名在全国领先，但相对于临床医疗和应急抢救能力，我院的临床研究和转化能力是短板，从可持续发展的角度，研究型医院是我院的发展定位和愿景。通过医教研的协同发展，特别是抓住临床试验与临床研究的机遇，进一步进行院内资源整合和优化，抓住行业和政策的良好机遇是当前的重要任务。
蒋协远副院长讲话
我院启动临床研究型病房试点工作，正值北京市卫生健康委等六个部门联合发布《北京市加强研究型病房建设的意见》之际。文件中指出，研究型病房是指在具备条件的医院内，医务人员开展药物和医疗器械临床试验、生物医学新技术临床应用观察等临床研究的场所，是重要的医疗资源和科技基础设施。今年，我院加快了研究型医院的建设步伐，适时启动研究型病房的试点工作也是整体工作部署的重要环节。我院专用于药物Ⅰ期临床试验的病房将于2020年正式投入使用，本次试点的研究型病房是基于医疗器械和药物Ⅱ期临床试验项目而进行的。
在试点项目启动会上，李玉梅书记指出，临床研究病房是推进我市科技发展战略的重要措施之一，也是我院提升综合实力、向研究型医院转型发展的重要机遇。今天第一例受试者成功入住研究型病房，是临床试验管理上的一小步，但是体现了我院在这方面正在积极探索和实践。试点工作不仅可积累实战经验，梳理流程中的要点与堵点，同时也确保了受试者安全与权益，在周密部署、精心设计、谨慎实施的同时实践着管理创新的理念。临床研究病房试点将是我院发展历程中的里程碑事件
李玉梅书记讲话
试点项目启动会中，临床试验办公室副主任陈志刚介绍了前期各项筹备工作。在临床试验办公室主持和协调下，经财务处、信息中心、病案室、干部科和创伤骨科的通力协作，试点工作最终得以顺利推进。在试点工作期间，临床研究病房还将面临和解决诸如医保、绩效等各种问题。正如李玉梅书记所言，试点工作将为我院创新管理积累更多经验，同时也将对行业的发展做出积极的贡献。
陈志刚副主任汇报临床研究病房筹备工作
医务部、护理部、科研处、人事处、医患办、医保办、党办、院办、规划处等部门参加了试点项目启动会，干部科张萍主任主持了启动会。
张萍主任主持试点项目启动会
截止发稿之日，临床研究病房的第一例受试者已完成了住院期间的所有医学观察项目，研究病历等各项临床试验要求的记录和数据均完整、规范，符合GCP即“临床试验质量管理规范”要求，受试者如期办理了出院手续，已进入到下一次随访流程中。
入住临床研究病房的受试者赠送给医务人员的手绘美术作品
文/陈志刚 摄/陈梓凡
