药物警讯
药物警讯3：关于罗格列酮和吡格列酮与女性骨折风险的报道
来源：药剂科 2009.05.04
最近，文献和媒体报道了关于两个同属于噻唑烷二酮类降糖药的药物—罗格列酮和吡格列酮与女性骨折风险的消息，引起了业内人士的关注。罗格列酮和吡格列酮是胰岛素增敏剂类药物，分别已有多种药品相继上市销售，如Avandia（文迪雅，马来酸罗格列酮）、Avandaryl（马来酸罗格列酮和格列美脲）、ACTOS Tablets(盐酸吡格列酮)、ACTO plus met® (盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍)、duetact TM (盐酸吡格列酮和格列美脲)等。
另据报道，2007年3月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）与Takeda制药北美公司共同发布有关含吡格列酮产品的安全信息，警告女性患者服用吡格列酮发生骨折的风险升高。试验数据表明吡格列酮引起女性骨折风险每100病人/年增加0.8例。大多数女性患者骨折都发生在上肢远端或下肢远端部位。
对于上述有关药物安全性的数据，公司方面普遍认为：对正在使用或准备开始使用罗格列酮或吡格列酮治疗的2型糖尿病患者，尤其是女性患者，在治疗过程中应考虑骨折的危险，这部分患者与所有2型糖尿病患者一样，应注意按现行的医疗规范评估和维护骨骼的健康。另外，不能排除可引起骨折的多种风险因素，相关研究部门正在就此进行更进一步的评估。
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