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药物警讯

药物警讯20:阿米三嗪萝巴新片疗效与安全性

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阿米三嗪萝巴新为阿米三嗪(周围化学受体激动剂)与萝巴新(α-肾上腺受体激动剂)的混合制剂,商品名都可喜。施维雅(天津)制药有限公司生产,用于治疗老年人认知和慢性感觉神经损害症状(不包括阿尔茨海默病和其他类型的痴呆);血管源性视觉损害和视野障碍的辅助治疗;血管源性听觉损害、眩晕和/或耳鸣的辅助治疗。

此药1978年首先在法国上市,1988年在中国上市。

2006年北大循证医学中心对此药进行的疗效与安全性评价报道:除用于说明书提到的三种适应症外,另有用于呼吸系统疾病和适应症错误的用药,建议规范适应症。偶见使用过量,但未引起不良反应增加。未见毒性报道,尚缺乏儿童、孕妇安全性和有效性的研究。由于上市后对其疗效未进行验证,难下定论,基于现有的疗效评价,进行系统评价和meta分析表明:治疗认知和慢性感觉神经损害症状,效果较明显,长期使用更好。用于视觉障碍、听觉损害及前庭功能障碍的疗效也有统计学意义。用于呼吸系统疾病,可明显提高饱和氧分压,减低二氧化碳分压。对此药疗效作用的确证性评价,仍需进行临床试验。文献中已有报道主要是胃肠道反应、失眠、体重减轻,对心率、呼吸、肝肾功能、血液成分及流变学指标几乎无影响。其中1例急性左心衰并左束支传导阻滞;1例椎体外系反应,均较严重,外文文献中未出现。

2005年1月,此药已在法国撤市。主要是因为3个适应症疗效不显著,存在罕见的末梢神经病变(双腿双脚持续针刺感、刺痛感和麻木感)。是否与剂量和用药时间有关无法确定。

2004年1月至今,北京药品评价中心共收到9例ADR,均为轻度,无死亡报告。国家药品评价中心要求:企业严格限制使用范围,生产企业申请进行临床再评价,同时告知医生以下内容:此药在法国已撤市,SFDA将进行临床再评价,证实其临床有效性。未得出确切结果前,建议医生仅用于现有病人,并告知病人在国内将进行临床再评价,使患者有知情和选择权,建议不扩大新的使用人群,并加强该药不良反应监测,及时上报。

团队成员

  • 张威

    张威

    职称:主任药师

    擅长: 药事管理、临床药学

  • 陈宁

    陈宁

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理

  • 甄健存

    甄健存

    职称:主任药师

    擅长: 药事管理,临床药学

  • 李静

    李静

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、抗感染药物治疗

  • 毛璐

    毛璐

    职称:主任药师

    擅长: 临床药学、重症、抗感染药物治疗

  • 武丹威

    武丹威

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、抗感染药物治疗

  • 卞婧

    卞婧

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、烧伤、营养药物治疗

  • 杨丽娟

    杨丽娟

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、神内相关药物治疗

  • 李全志

    李全志

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、内分泌相关药物治疗

  • 任爽

    任爽

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、抗凝止血药物治疗

  • 林平

    林平

    职称:副主任药师

    擅长: 临床药学、急诊相关药物治疗

  • 宗怡

    宗怡

    职称:副主任药师

    擅长: 干部药房管理

  • 臧靖

    臧靖

    职称:副主任药师

    擅长: 门诊药房管理

  • 安瑗

    安瑗

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理

  • 张燕荣

    张燕荣

    职称:副主任药师

    擅长: 病区药房管理

  • 董迪

    董迪

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理-质控、制剂

  • 宋菲

    宋菲

    职称:副主任药师

    擅长: 药事管理

  • 梁健华

    梁健华

    职称:副主任药师

    擅长: 用药咨询

  • 张丽芳

    张丽芳

    职称:副主任药师

    擅长: 用药咨询

  • 药物咨询门诊

    药物咨询门诊

    职称:-

    擅长: 常见疾病的药物咨询管理

  • 副主任药师

    副主任药师

    职称:副主任药师

    擅长: